不用開刀，以聲波碎化肝腫瘤：Histotripsy 的突破與界限
從空化氣泡到台灣臨床導入，看懂無創治療的證據。
圖一｜聲波向肝臟內的局部焦點集中，焦點處可見氣泡雲。
不用手術刀，也不靠高溫，能不能處理肝腫瘤？臺北榮民總醫院在2026年10月16日公告，院內引進組織碎化術後，首月已完成15例治療，包含10例肝癌及5例肝轉移腫瘤，這批病人皆於隔日出院。這項消息讓Histotripsy從國際醫療新聞，走進台灣的臨床現場。
令人期待的重點，是醫師多了一種從體外處理特定肝腫瘤的工具。不過，「無創」描述的是能量進入身體的方式，並不等於零風險；短期影像看不到殘存，也不能直接推論長期治癒。理解突破之前，先把機制、試驗結果與適用範圍分清楚。
聲波如何工作？讓氣泡在焦點內碎化組織
Histotripsy中文常譯為組織碎化術。它以高振幅、微秒級的聚焦超音波脈衝，在預定焦點誘發空化：微小氣泡形成、膨脹並崩解，反覆產生機械應力，使目標軟組織碎化。與以熱能破壞組織的消融方式相比，它的主要作用來自機械力量。
Edison系統把即時超音波影像、治療規劃及機械臂整合在一起。醫師先辨識病灶、界定治療範圍，再由系統依規劃移動治療頭。自動執行的價值，是讓能量投送更有系統；病灶選擇、定位與過程監控，仍仰賴受訓醫療團隊。
這也解釋了為何不能把它想成會自動辨認所有癌細胞的聲波。空化發生在設定的區域，並不是在全身搜尋腫瘤；周邊結構能否保留，仍受組織特性、病灶位置與操作條件影響，不能承諾血管、膽管及神經一定完整。
圖二｜從聲波聚焦、氣泡崩解到組織碎化的三步驟。
95.5%與90%，其實回答不同的問題
2024年發表的HOPE4LIVER關鍵試驗，在44個可評估病灶中，有42個達到技術成功，約95.5%。這項指標主要看治療後36小時內影像是否顯示預定腫瘤被完整覆蓋，回答的是「這次有沒有做到目標範圍」，並不是「病人有沒有治癒」。
同一研究的44名病人中，3名在30天內發生程序相關重大併發症，約6.8%。這是特定時間與嚴重度定義下的安全指標，不能當成全部不良事件率；研究報告包含敗血症、胸膜疼痛與肝衰竭，因此無創仍需要麻醉、照護及風險管理。
2025年發表的一年追蹤納入47名病人、52顆腫瘤。主要影像評估的一年局部控制率為63.4%，事後重新判讀則為90%。兩者差異反映新療法影像判讀的挑戰，閱讀時應同時保留，不能只挑較高數字，也不能把局部控制率與整體存活率混為一談。
這些資料支持技術可行性與後續研究的價值，但研究屬單臂設計，未以隨機分組直接比較手術或其他療法。醫療決策還要看腫瘤分期、肝功能、可選治療與長期追蹤，單一成功率無法替代這些條件。
台灣已導入，免疫與其他器官仍要分開看
北榮9月15日公告，設備於8月28日正式交機，團隊受訓後首週完成3例；10月更新首月成果。這是台灣建立臨床能力的具體進展，但目前公告屬早期院內經驗，還需要累積更長時間、更多病人的結果，才能評估在地長期成效。
美國FDA於2023年10月6日經De Novo程序授予上市許可，允許Edison系統用於非侵入性破壞肝腫瘤，包括無法切除的肝腫瘤。原始審查同時明示，作為癌症治療的安全性與有效性尚未確立。這項許可有明確用途，不能延伸成所有癌別的治癒認證。
至於碎化組織後釋放抗原、引發遠處腫瘤免疫反應的想像，已有動物研究及早期人體觀察提供線索，但尚不能推論人體普遍臨床獲益。其他器官的應用，也必須各自通過適應症、臨床試驗與監管檢驗，不能沿用肝臟資料直接推廣。
真正值得關注的是一整套照護能力
對關注科技的企業與醫療管理者而言，Histotripsy呈現的是整合能力的價值：超音波、影像、機械控制、醫師訓練與術後追蹤，必須在同一條流程上配合。評估新設備，除了看規格，也要追問如何選病人、記錄不良事件，以及由誰判讀追蹤影像。
聲波碎化肝腫瘤的進展，讓局部治療多了一種可能。對病人與家屬，實際的下一步是帶著完整影像、病史與既有治療紀錄，請跨專科團隊評估。面對醫療創新，我們最該問的，是它對哪一類病人、在什麼條件下，帶來可驗證的改善？
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